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當前位置:首 頁 >> 新聞中心: 醫學論文發表的國際指南與共識解讀

醫學論文發表的國際指南與共識解讀

添加時間:2015-11-17

ICMJE頒布的稿件編輯原則已成為國際上絕大多數醫學期刊的編輯準則。ICMJE共有16個正式成員期刊和組織。這些期刊和組織分別是:《內科學年鑒》、《柳葉刀》、《美國醫學會雜誌》、美國《新英格蘭醫學雜誌》、《英國醫學雜誌》、《挪威醫學雜誌》、《加拿大醫學會雜誌》、《美國國家醫學圖書館Medline數據庫》、《克羅地亞醫學雜誌》、《世界醫學編輯協會》、《丹麥醫學會雜誌》、《新西蘭醫學雜誌》、《澳大利亞醫學雜誌》、《荷蘭醫學雜誌》、《中華醫學雜誌英文版》和《智利醫學雜誌》,但當今世界上有近600部生物醫學期刊已經采納並實行《ICMJE推薦規範》。

下麵由梅斯醫學(MedSci)小編就為大家來解讀醫學論文發表的國際指南與共識。

CMJE推薦規範是用於檢查發表於醫學期刊的研究工作及其他資料在實施和報告過程中的最佳實踐及倫理標準,幫助作者、編輯,以及同行評議和生物醫學出版過程中的其他相關人員創作和傳播準確、清晰、可重複、無偏倚的醫學期刊論文。這份“推薦規範” 還有助於大眾媒體、患者及其家屬,以及普通讀者更好地了解醫學編輯和出版過程。

發表一篇好文章需要多方各司其職、通力合作

作者:提綱挈領、掌控全局

ICMJE 建議作者身份的確定要同時符合以下4條標準:

1,對研究工作的思路或設計有重要貢獻;或者為研究獲取、分析或解釋數據;

2,需起草研究論文或者在重要的智力性內容上對論文進行修改;

3,對將要發表的版本作最終定稿;,

4,同意對研究工作的各個方麵承擔責任以確保與論文任何部分的準確性或誠信有關的問題得到恰當的調查和解決。

貢獻者:細致入微、麵麵俱到

有貢獻但隻滿足部分而非全部上述4條作者身份標準者,不應被列為作者,其中包括:幫助寫作,技術編輯,語言編輯及校樣修改;籌得研究資金;對研究團隊進行綜合監督或者提供一般性的管理支持

編輯:慎重斟酌、拍板定案

1,主編擁有全權決定其期刊的全部編輯內容及其發表時間;

2,對決定期刊刊登或不刊登何種廣告或者推廣內容,包括是否出版增刊,擁有最終話語權,對期刊商標使用和期刊內容商業使用的總體方針擁有最終話語權;

3,可以直接接觸期刊所有方的最高層而不是受委派的經理或行政人員;

審稿人:置身事外、公平公正

1,編輯在邀請審稿人審稿的時候應詢問他們是否有可能影響其審稿的利益衝突;

2,審稿人必須向編輯公開任何可能使他們對稿件產生偏見的利益衝突,隻要有產生偏見的可能,審稿人就應該主動回避,不審閱該特定稿件;

3,審稿人不得在其所審閱的稿件發表前利用其中的知識為自己謀利;

期刊所有者:監察監督

1,醫學期刊所有者有權聘任和辭退編輯;

2,評價編輯的工作表現可采用雙方商定的辦法,其內容包括但不一定限於讀者群、投稿量和處理稿件的次數,以及各種期刊計量指標;

3,期刊所有者基於以下重要原因才能解雇編輯,例如科學不端行為、在期刊長遠的編輯宗旨上存在分歧、商定的績效指標完成不夠,或與其重要職位不匹配的不當行為;

ICMJE同時也製定了統一的利益衝突申報表

1,按照該表要求,作者需要披露四類信息:

2,首先是與論文研究工作相關的直接或間接的財務支持,即論文作者是否接受了除工作單位之外的任何第三方提供的財務支持來進行這樣研究工作

3,其次是在論文研究內容的直接領域或相關領域內,是否與任何商業機構有利益關係。換言之,隻要有一點可能的利益關聯,就應該予以披露

4,再次,任何涉及作者配偶和未成年子女的財務利益關係

5,最後,是可能與論文研究內容存在利益關係的非財務性關係(個人的、職業的、政治的、單位的、宗教的等等)

GPP推動醫學研究的報告由混亂逐漸走向規範,在2003年GPP1發表於Curr Med Res Opin,GPP2在2009發表了BMJ,最新一版GPP3,今年發表於Ann Intern Med。

而且在今年8月份ernational Society for Medical Publication Professionals (ISMPP)首次在中國召開會議,會議主題為“Collaborating for Ethical and Effective Medical Publication Practices”,本次會議重點解讀了GPP3 (good publication practice)規範以及更新內容。MedSci作為會議讚助商之一,參加了本次會議,與各位參會人士一起,共同討論及學習醫學出版規劃的良好實踐與道德行為準則,並且與Novartis、Sanofi、BMS、Roche、Merckserono、Bayer等國際知名製藥企業醫學部做了溝通及交流。

GPP3更新的主要內容有以下幾點:

1,依據2013版ICMJE指南更新作者定義及職責
2,關於作者的常見問題
3,作者支付費用與報銷清晰度的指導或改進
4,附錄明確什麼是代筆者或榮譽作者
5,補充Medical Writers的職責及獲益的相關內容
6,相關數據采納標準
7,針對作者標準和共同作者標準的問題,語言和格式整體簡化的新指導原則以及快速引用參考表尋址的指導

由於近幾年的撤稿現象,在此次大會上特別提到了Medical Writers的職責及獲益的相關內容,這種在委托第三方協助的情況,不但在中國,在全世界範圍內也是存在的,隻要在論文中公開各方的貢獻,都是可以的,但必須要遵循ICMJE(國際醫學期刊編輯委員會)的相關指南。

以下是公司資助的醫學研究出版規範指南內容:

1.所有臨床試驗的設計和結果都應當完整、準確、平衡、透明、按時公布。
2.彙報和發表程序應當遵循適當的法律(如食品藥品管理局修訂法案2007版)和法規(如ICMJE與EQUATOR等)。
3.發表期刊時應遵循道德規程,保證原創性,不重複發表。
4.出版策劃與發展應由所有參與者共同合作(包括臨床醫生、統計學家、研究員、出版專家、醫學作者等),這也反映出研究需要合作才能完成的本質,以及合作需要領導、分析、整合和報告的技能。
5.在寫作中應明確所有參與者(作者及有貢獻的非作者)的權利、角色、要求和責任,最好是在研究的開始就聲明,在文章的寫作前即做好準備。
6.所有的作者有權利獲得所有研究中的重要數據以及其他信息(研究設計步驟),以利於理解和彙報工作用。
7.作者應在研究進行的全部階段,對所有彙報和發表的研究結果負責任,並願對研究工作所產生的全部社會影響承擔公眾責任。
8.作者名單以及貢獻表應準確反映每人在研究中的貢獻程度,包括了設計、數據分析、發表和彙報結果工作。貢獻程度不夠列入作者的貢獻者也應當列出。
9.在研究設計、運行、分析、彙報和資助中有貢獻的讚助者應當在全部出版刊物和彙報中列出。同時對研究結果提供資金或非資金的相關幫助的任何人或機構也應當列出。
10.全部作者及貢獻者在與研究和研究結果發表中具有潛在利益相關時應及時聲明。

更多精彩,敬請關注MedSci臨床研究學院(http://edu.medsci.cn)。

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