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ACC 2012: 冠脈內注入阿昔單抗縮小心梗麵積

添加時間:2012-3-30

 美國心髒病學會(ACC)2012年會3月25日報道 在ST段抬高型前壁心肌梗死患者中,冠狀動脈內注入阿昔單抗至梗死病變部位,可顯著縮小心肌梗死麵積,雖然幅度不是很大。但應用血栓抽吸療法對心梗麵積無任何明顯影響。在30天,冠狀動脈內注射阿昔單抗和血栓清除術均不能改善心肌再灌注,ST段回落或30天臨床事件發生率。

  美國哥倫比亞大學Gregg Stone醫師在ACC2012年會上報告了INFUSE-AMI研究結果。 Stone醫師稱,注射阿昔單抗後30天梗死麵積減小了2.3%,約為最初研究設計時估計值(6.0%)的一半。所以需要做更大樣本的研究來確定冠狀動脈內注射阿昔單抗所產生的梗死麵積縮小是否能轉化為臨床轉歸的改善,且不會明顯增加出血危險。

  檢驗相關臨床問題

  關於血栓抽吸治療,Stone稱:“如果它不能縮小梗死麵積,我難於理解它如何作為常規治療而發揮作用。”

  INFUSE-AMI研究是一頂2x2階乘、隨機、多中心單盲研究,患者隨機分為4組:在心肌梗死病變部位的冠狀動脈內注射1劑阿昔單抗0.25mg/kg組及不注射阿昔單抗組,手動血栓抽吸治療組和無血栓清除術組。2年期間,在6個國家37個中心,研究人員納入了452例發病後4小時內就診的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,其STEMI是由冠狀動脈左前降支近端或中部閉塞引起。全部患者接受經皮冠狀動脈介入治療(PCI)和常規比伐盧定抗凝治療。Stone指出許多這些左前壁心梗的患者出現左心室梗死,這些大的心髒病發作常常會導致心衰。

  采用心髒磁共振成像(cMRI)評估室壁運動和梗死大小(心梗大小用梗死部位重量占左心室總重量的百分率表示),主要和次要療效終點分別是冠狀動脈內阿昔單抗組患者和手動血栓抽吸組患者的30天梗死大小。

  結果顯示,與未用阿昔單抗組患者相比,冠狀動脈內阿昔單抗組患者的主要終點顯著縮小(15.2%對17.5%,P=0.03)。

  Stone說,雖然STEMI患者的梗塞動脈被及時開通,但仍有很多大麵積心梗患者會出現心衰。之前研究是通過導引導管注入阿昔單抗,但由於動脈阻塞,血栓可能接觸不到足量有效的阿昔單抗。

  Stone說,我們使用了一種被稱為ClearWay Rx導管的裝置,它像一個滲水的球囊,阿昔單抗可從球囊中滲出。我們將球囊放在堵塞部位,所以實際上所有的阿昔單抗都能達到梗死病變部位和血栓內。”

  與以前的TAPAS研究1年的陽性結果不同,當前研究的血栓抽吸治療組和非血栓抽吸治療組患者的心梗大小沒有差異,正常的室壁運動評分也沒有差異。所以,目前還缺乏足夠的證據可明確地評估血栓抽吸治療在臨床實踐中的作用。

鏈接:INFUSE-AMI: Intracoronary Abciximab, Not Thrombectomy, Reduces Infarct Size

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