新聞動態
公司動態
會議與講座
精彩資料
會議報導
SCI&基金&講座資料
MedSci服務與公司動態
會議資訊
常見問題FAQ
專業知識
疾病標準指南
醫學英語
醫學統計與圖表製作技巧
研究動態與學術教育
SCI論文寫作與基金申請
研究動態
Newsletter
當前位置:首 頁 >> 新聞中心: 【2017 ASH】Icll-07 Filo II期臨床研究結果:伊布替尼+奧法木單抗聯合免疫化療以實現未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者微小病變殘留陰性

【2017 ASH】Icll-07 Filo II期臨床研究結果:伊布替尼+奧法木單抗聯合免疫化療以實現未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者微小病變殘留陰性

添加時間:2017-12-8

慢性淋巴細胞白血病患者實現完全緩解伴骨髓微小病變殘留陰性可顯著延長患者生存期。近日研究人員開展II期臨床研究考察了伊布替尼+奧法木單抗對未經治療CLL患者的療效。

未經治療的CLL患者參與研究,患者Binet分級A-C級,無TP53突變,CIRS得分< 7且 ECOG 0或1。患者接受6輪奧法木單抗治療 (第1輪:1000 mg D1, D8, D15;2-6輪 D1),隨後進行420 mg每日伊布替尼治療,持續9個月。 在9個月時進行療效評估,包括CT、骨髓活檢、外周血及骨髓微小病變殘留檢測。完全應答且MRD-患者接受額外6個月的伊布替尼,其他患者接受4輪伊布替尼+氟達拉濱+環磷酰胺+奧法木單抗(iFCG)治療。

135名患者參與研究,其基線特征如Table 1所示。

Paper_100772_abstract_215190_0.jpg

總計報告了37起嚴重不良事件,其中24起與治療相關,包括3例腫瘤溶解綜合征、5例心髒事件(1例高血壓、2例心房撲動、2例心房顫動)、1例糖尿病、3例發熱性中性粒細胞減少、2例嗜中性白血球減少症、1例肺炎、1例肝損傷、1例嚴重疼痛、1例咳血、1例李斯特菌腦膜炎雙球菌感染並發彌散性血管內凝血、1例血小板減少、1例出血性腎囊腫、1例腦出血、1例腹瀉以及1例嘔吐。

其他不良事件包括:輸液相關反應(69.5%),1-9輪治療中3-4級嗜中性白血球減少症發生率分別為24.3%, 7.7%, 10.2%, 12.2%, 11.8%, 11,1%, 13.6%, 16.7%以及2.7%。其他毒副作用包括消化道反應(惡心、嘔吐和腹瀉)。

9個月後,92%的患者完成奧法木單抗治療治療,5名患者降低了伊布替尼劑量(6.8%),3人因不良事件停藥。

73名患者進行療效評估,ORR為100%,完全緩解率37%,部分緩解率63%。63人(86%)骨髓微小病變殘留陽性,其中22人完全應答,41人部分應答。8人實現外周及骨髓微小病變殘留陰性,其中4人完全緩解。

研究認為,9個月的伊布替尼+奧法木單抗聯合療法可實現極高的完全緩解率,且無嚴重不良事件,但大部分患者需進行後續免疫化療以實現微小病變殘留陰性。

研究動態相關的新聞


Blood:研究揭示鐵泵蛋白Fpn1在鐵代謝中作用
Cell Research:靈長類腦中存有活躍神經幹細胞
Cell:發現骨架蛋白INAD作用新機理
吸煙可能增加前列腺癌致死風險
科學家提出預測糖尿病新方法
美國CDC評出十年公共衛生成就 Top 10
科學家成功從尿液提取誘導多能幹細胞
可卡因上癮與大腦結構異常有關
強化他汀療法與糖尿病風險增加有關
web对话
live chat