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當前位置:首 頁 >> 新聞中心: 楊躍進公布NOYA I 2年臨床結果

楊躍進公布NOYA I 2年臨床結果

添加時間:2012-3-23

 3月15~18日,第十屆中國介入心髒病學大會(TIC)在北京國家會議中心隆重召開。來自阜外心血管病醫院的楊躍進教授在會上公布了NOYA I的2年臨床結果。當前研究結果表明,NOYA TM雷帕黴素洗脫支架在9個月時的支架內晚期管腔丟失方麵並不劣於Firebird 2TM雷帕黴素洗脫支架。

  受試者的主要入選標準為:18~75歲,靶病變數≤2,病變長度≤30mm, 參考血管直徑(RVD)為2.25~4.0mm, 目測直徑狹窄率≥70%。來自16個中心的300例患者以1:1的比例被隨機分配至NOYA和Firebird 2雷帕黴素洗脫支架組。所有受試者均給予抗血小板治療:阿司匹林【100~300( mg),每日一次( QD),數月】及氯吡格雷(75 mg QD,負荷劑量為300mg,至少1年)。研究主要終點是9個月時的支架內晚期管腔丟失,次要終點包括:9個月時的Binary再狹窄率;1年時的主要不良心髒事件(MACE),包括心源性死亡,心梗或靶病變重建;美國學術研究聯合會(ARC)定義的支架內血栓形成。

  9個月時的血管造影隨訪結果顯示:兩組晚期管腔丟失(支架內、支架近端和近端)和binary再狹窄率(支架內、支架近端和遠端)均無顯著差異。其中,NOYA和Firebird 2組支架內晚期管腔丟失分別為0.11mm和0.14mm (P=0.16),支架內binary再狹窄率分別為1.8%對0.6%(P=0.62)。1年時NOYA和Firebird 2 組的MACE發生率分別為4.7%對4.7%,2年時MACE發生率分別為4.7%對6.0%(P=0.63);2年時NOYA組沒有發生支架內血栓形成(根據ARC定義,包括明確、很可能的支架內血栓形成),Firebird組發生1例,兩組比較無統計學差異。

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