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當前位置:首 頁 >> 新聞中心: ASCO2015:ERY001對比L-ASP治療ALL的療效

ASCO2015:ERY001對比L-ASP治療ALL的療效

添加時間:2015-5-19

L-ASP過敏反應的發生與抗體介導L-ASP滅活有關,在毫無臨床征兆情況下,這一過程同樣也可使L-ASP中和。紅細胞包載的L-ASP(ERY001)由於有紅細胞膜這層屏障,可改善藥代動力學、提高耐受性和維持L-ASP血藥濃度(ASPA)。本研究的主要目的是了解ERY001對複發急性淋巴細胞白血病(ALL)的療效及安全性,同時比較了ERY001和普通L-ASP對複發ALL的療效。
 
方法:
 
該研究是一項開放、隨機對照的國際多中心III期臨床研究,共納入80例複發ALL患者,隨機接受ERY001治療(150IU/kg, n = 26 )或L-ASP (10,000IU/m², n = 28)和ERY001-exp治療(過敏之前,n= 26)。主要研究終點是誘導治療期間ASPA濃度> 100IU/L的維持時間和ASPA導致過敏反應的發生率。次要終點是完全緩解率(CR),微小殘留病(MRD),無疾病生存期(EFS)和總生存期(OS)。
 
結果:
 
研究結果表明,ERY001可以顯著地降低ASPA過敏反應的發生率。ERY001組和L-ASP組患者ASPA濃度> 100IU/L的維持時間分別為21±5天和9±8天,CR分別為65%和39%,成功移植率分別為65%和46%,MRD< 10-3的患者概率分別為35%和25%。隨訪12個月時,ERY001組和L-ASP組患者的EFS率分別為65%和49%,患者可以很好的耐受ERY001。
 
結論:
 
總體而言,ERY001為複發ALL提供了另一種選擇,該藥具有很好的耐受性,並且有效。

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