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當前位置:首 頁 >> 新聞中心: 葛均波院士公布FOCUS研究 2年臨床結果

葛均波院士公布FOCUS研究 2年臨床結果

添加時間:2012-3-23

 3月15~18日,第十屆中國介入心髒病學大會(TIC)在北京國家會議中心隆重召開。來自上海複旦大學附屬中山醫院的葛均波院士在會上報告了FOCUS研究的2年臨床結果。當前研究結果表明,Firebird 2TM鈷鉻合金雷帕黴素洗脫支架用於“真實世界”的冠脈患者結果良好。

  FOCUS研究為前瞻性、大規模、非隨機的多中心注冊登記臨床研究,來自中國、泰國和印度尼西亞的83個中心參與了此項研究,其中,中國有80個中心。研究納入了5084例適合植入藥物洗脫支架,存在多血管病變僅接受Firebird 2TM支架的冠脈疾病患者,旨在評估Firebird 2 TM支架在“真實世界”冠脈病人中的安全性和療效。研究主要終點是1年時的主要不良心髒事件(MACE),次要終點為:30天、6個月、2年和3年的MACE事件;死亡、心源性死亡、心梗、靶血管重建(TVR)、靶病變重建(TLR);30天、6個月、1年、2年和3年時,根據美國學術研究聯合會(ARC)定義的支架內血栓形成。

  結果共有5013例患者完成1年隨訪,4867例患者完成2年隨訪。研究主要結果如下:(1) 30天的隨訪結果 MACE發生率為1.2%,心源性死亡率為0.3%, 非心源性死亡率為0.1%, Q波急性心梗發生率為0.3%; 非Q波急性心梗發生率為0.7%;經皮冠脈介入治療的TVR發生率為0.1%; 無冠脈移植旁路術TVR發生;(2)1年隨訪結果 全因死亡率為1.4%; 心源性死亡率為0.9%; Q波心梗發生率為1.0%;非Q波心梗發生率為1.6%;TVR發生率為0.9%; TLR發生率為0.5%,MACE發生率為3.5%;(3)2年隨訪結果 全因死亡率為2.5%; 心源性死亡率為1.5%; Q波心梗發生率為1.2%,非Q波心梗發生率為2.0%; TVR發生率為1.6%; TLR發生率為0.9%; MACE發生率為5.2%;(4)根據ARC定義明確的支架內血栓形成率30天、6個月和2年時分別為0.4%、0.9%和1.5%.

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