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當前位置:首 頁 >> 新聞中心: JACC:新型口服抗凝藥使用時也需要注意劑量

JACC:新型口服抗凝藥使用時也需要注意劑量

添加時間:2017-1-12

美國研究人員近日發文稱:雖然非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物(NOACs)對於房顫(AF)患者預防卒中或者係統性栓塞安全有效,且管理上較華法林簡單很多,但是在使用時也需要重視藥物劑量的調整。


該文章共同作者,來自鹽湖城猶他大學的Benjamin A. Steinberg教授在給路透社健康新聞的郵件中表示:“雖然這些新藥與華法林(香豆素)相比,管理上相對更容易,但是對於某些患者仍需進行藥物劑量調整。同時,雖然NOACs劑量調整不必像華法林一樣頻繁,但定期對患者藥物劑量進行評估也是非常重要的,比如:腎功能和合並藥物都可能發生改變(致使患者所需的藥物劑量也有所不同)。”

他補充道:“我們的研究數據顯示絕大多數患者在預防房顫卒中時,使用了合理的藥物劑量。然而,少數患者並沒有,而且超說明書劑量與更差的臨床預後相關。”

研究者稱:在美國社區醫院,大約8個人中就有1人超說明書劑量使用NOACs。

進一步來說,那些藥物使用劑量高於推薦劑量的患者全因死亡率顯著增加。使用劑量低於推薦劑量的患者心血管住院率顯著增加。

在一篇社論中,來自猶他大學藥學專業的Daniel M. Witt教授和Alisyn L. Hansen教授表示:“非常不幸的是,這些結果可能低估了臨床實踐中使用未經批準的NOACs劑量的真正數量,代表臨床醫師開具NOACs處方的一個重要警示。”

他們認為口服抗凝藥是高風險藥物,無論是華法林還是NOACs都需要精確的劑量方案。

這一研究於12月12日在Journal of the American College of Cardiology雜誌上發表,研究數據來自ORBIT-AF Ⅱ注冊研究中的房顫患者,該研究是由詹森科學事務有限責任公司讚助。

研究納入5,738名患者,425人接受達比加群酯治療(7.4%),3,078使用利伐沙班(53.6%),以及2,235人使用阿呱沙班(39%)。其中,541人NOACs治療劑量不足(9.4%),197人劑量超標(3.4%),剩餘5,000人藥物劑量符合美國藥物說明書的標準(87%)。

研究結果顯示:與使用FDA批準的NOACs藥品說明書中特定劑量的患者相比,NOACs使用劑量不足或者超標的人群,年齡可能更大(平均年齡分別為79/80歲 vs. 70歲;P<0.0001),女性更多(分別為48%/67% vs. 40%;P<0.0001),電生理醫師治療可能性更小(分別為18%/19% vs. 27%;P<0.0001),而且 CHA2DS2-VASc評分更高(分別為96%/97%≥2 vs. 86%;P<0.0001),ORBIT出血評分更高(分別為25%/31%>4 vs. 11%;P<0.0001)。劑量調整後,NOACs超標與全因死亡率增加有關(aHR 1.91;95%CI:1.02~3.60;p=0.04)。劑量不足與心血管相關住院率增加有關(aHR 1.26;95%CI:1.07~1.50;p=0.007)。

研究者指出,很難衡量醫師給予較NOAC推薦劑量更高或者更低的初衷。而且,他們表示“隊列人群的潛在危險讓人聯想到故意偏移批準劑量。”

他們在結論中舉例到,劑量不足的患者與那些推薦劑量的患者相比ORBIT出血評分顯著更高,醫師也許對這類具有潛在風險的特殊患者縮減了劑量。

原始出處:

Benjamin A. Steinberg, Peter Shrader, Laine Thomas,et al.Off-Label Dosing of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants and Adverse Outcomes: The ORBIT-AF II Registry.Journal of the American College of Cardiology.jacc.2016.09.

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